Mis see on
ZIVAL 7,5 MG/G TUPGEELS
Toimeained
Metronidasool 0,75% w/w, 7,5 mg/g Teadaolevat toimet omavad abiained: metüülparabeen (E218) 0,8 mg/g propüülparabeen (E216) 0,2 mg/g propüleenglükool (E1520) 30,0 mg/g. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Annustamine/Manustamisviis
Annustamine Vaginaalne kasutamine.
Täiskasvanud Üks Zidovali vaginaalgeeli (5 g) manustamine tuppe üks kord päevas enne magamaminekut 5 järjestikuse päeva jooksul.
Eakad patsiendid Bakteriaalne vaginoos on eakatel patsientidel harvem esinev ja seetõttu ei ole selles vanuserühmas kliinilisi uuringuid läbi viidud. Lapsed Toodet ei soovitata kasutada alla 18-aastastel tüdrukutel ja noorukitel, kuna ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud.
Manustamisviis Torka tuubi suletud ots läbi ja keerake aplikaatori avatud ots tihedalt kinni. Pigista tuubi, et täita aplikaator geeliga. Eemalda aplikaator tuubist ja sisesta see ettevaatlikult tuppe, kuni see siseneb kergesti. Geeli vabastamiseks vajutage kolbi. Aplikaator tuleb utiliseerida vastavalt lisatud juhistele.
Kirjeldus: Näidustused
Zidovali vaginaalgeel on näidustatud bakteriaalse vaginoosi raviks.
Hoiatused ja vastunäidustused
Kasutamine menstruatsiooni ajal ei ole soovitatav. Zidovali vaginaalgeeliga ravi ajal võib teadaolev või varem diagnoosimata kandidoos sümptomite süveneda ja vajada ravi spetsiifilise tootega. Ärrituse ilmnemisel tuleb patsiendil soovitada metronidasooli harvemini kasutada või ravi ajutiselt katkestada ja vajadusel pöörduda arsti poole. Metronidasool on nitroimidasool ja seda tuleks kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis vere düskraasiad. Nagu kõigi vaginaalsete infektsioonide puhul, tuleks infektsiooni ja Zidovali vaginaalgeeliga ravi ajal vältida seksuaalvahekorda. Selle ravimi tarbetut ja pikaajalist kasutamist tuleks vältida. Tõendid näitavad, et metronidasool on mõnedel loomaliikidel kantserogeenne. Praeguseks ei ole inimestel kantserogeenset toimet täheldatud (vt lõik 5.3 „Prekliinilised ohutusandmed“). Zidoval sisaldab metüülparabeeni ja propüülparabeeni, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalik, et hilinenult). Zidoval sisaldab ka propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.
Abiained
Karbomeer (Carbopol) 974P, dinaatriumedetaat, metüülparabeen, propüülparabeen, propüleenglükool, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi, kasutades järgmisi definitsioone: - väga sage (≥ 1/10), - sage (≥ 1/100, < 1/10), - aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100), - harv (≥ 1/10 000, < 1/1000) - väga harv (< 1/10 000) - teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata). Kontrollitud kliinilistes uuringutes, milles osales 759 patsienti, olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed urogenitaalsed (26%) ja seedetraktist (14%).
Comment