Mis on
OPATANOL 1 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
Annustamine/Manustamisviis
Annustamine: Annus on üks tilk Opatanoli kahjustatud silma(de) konjunktiivikotti kaks korda päevas (iga 8 tunni järel). Vajadusel võib ravi pikendada kuni nelja kuuni. Kasutamine eakatel patsientidel: Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Lapsed: Opatanoli võib kasutada lastel (alates 3. eluaastast) samas annuses kui täiskasvanutel. Opatanoli ohutus ja efektiivsus alla 3-aastastel lastel ei ole veel kindlaks tehtud. Andmed puuduvad. Kasutamine maksa- ja neerukahjustusega patsientidel: Olopatadiini silmatilku (Opatanol) ei ole uuritud maksa- või neerukahjustusega patsientidel. Siiski ei peeta annuse kohandamist maksa- või neerukahjustuse korral vajalikuks (vt lõik 5.2). Manustamisviis: Ainult silmasiseseks kasutamiseks. Kui kaitserõngas pärast korgi eemaldamist lahti tuleb, eemaldage see enne kasutamist. Tilguti otsa ja lahuse saastumise vältimiseks olge eriti ettevaatlik, et pudeli tilguti ots ei puudutaks silmalaugusid, ümbritsevaid alasid ega muid pindu. Hoidke pudel tihedalt suletuna, kui seda ei kasutata. Samaaegse ravi korral teiste paiksete silmaravimitega tuleb iga manustamise vahel jätta viieminutiline intervall. Silmasalve tuleks kanda peale viimasena.
Kirjeldus: Näidustused
Hooajalise allergilise konjunktiviidi silmanähtude ja sümptomite ravi.
Hoiatused ja vastunäidustused
Opatanol on allergiavastane/antihistamiin, mida manustatakse paikselt, kuid mis imendub süsteemselt. Raskete reaktsioonide või ülitundlikkuse korral lõpetage ravi. Opatanol sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmade ärritust. Bensalkooniumkloriidi kohta on teatatud punktkeratopaatia ja/või toksilise haavandilise keratopaatia tekkest. Kuiva silma sündroomi või muude sarvkesta kahjustusega seisunditega patsiente tuleb sagedase või pikaajalise kasutamise korral hoolikalt jälgida.Kontaktläätsed: Bensalkoonium on teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvimuutust põhjustav. Vältige kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega. Patsiente tuleb juhendada enne silmatilkade tilgutamist kontaktläätsed eemaldama ja pärast tilgutamist ootama vähemalt 15 minutit, enne kui need uuesti sisse panevad.
Kõrvaltoimed
Ohutusprofiili kokkuvõte: Kliinilistes uuringutes, milles osales 1680 patsienti, manustati Opatanoli üks kuni neli korda päevas mõlemasse silma kuni nelja kuu jooksul monoteraapiana või täiendava ravina koos 10 mg loratadiiniga. Opatanoliga seotud kõrvaltoimeid võib esineda ligikaudu 4,5%-l patsientidest; aga ainult 1,6% patsientidest katkestas kliinilise uuringu nende kõrvaltoimete tõttu. Kliinilistes uuringutes ei teatatud Opatanoliga seotud tõsistest silma- ega süsteemsetest kõrvaltoimetest. Kõige sagedasem raviga seotud kõrvaltoime on silmavalu, mille üldine esinemissagedus oli 0,7%. Kõrvaltoimete tabelina esitatud loetelu. Järgmisi kõrvaltoimeid on teatatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt ning need on liigitatud järgmise kokkuleppe kohaselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni ≤1/100), harv (≥1/10 000 kuni ≤1/1000), väga harv (≤1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Comment