Mis see on
JusCheck
COVID-19 kiirantigeeni test
(suuvedelik)
Kirjeldus
Ühekordselt kasutatav test, mis on loodud COVID-19 põhjustava uudse koroonaviiruse SARS-CoV-2 tuvastamiseks inimese suuvedelikus.
Test on mõeldud koduseks kasutamiseks sümptomitega isikutelt, kellel kahtlustatakse COVID-19 nakkust, suuvedeliku proovide iseseisvaks kogumiseks.
Test annab ainult esialgse tulemuse, lõplik kinnitus peab põhinema kliinilistel diagnostilistel tulemustel.
Kasutusjuhend
Enne testi tegemist
Ärge pange suhu midagi, sealhulgas toitu, jooke, närimiskummi ega tubakatooteid, vähemalt 10 minutit enne testi tegemist.
Peske käsi seebi ja veega vähemalt 20 sekundit enne testimist ja veega. Kui seepi ja vett pole käepärast, kasutage vähemalt 60% alkoholisisaldusega käte desinfitseerimisvahendit.
1. samm: Koguge proov
Võtke lehter ja plasttoru pakendist välja ning sisestage lehter torusse.
Köhige 3–5 korda sügavalt. Köhimisel kandke maski või katke suu ja nina taskurätikuga ning hoidke teistest inimestest distantsi. Sülitage vedelik õrnalt lehtrisse. Vedelik (ilma mullideta) peaks ulatuma kontrolljoonega näidatud kõrguseni.
Kui kogutud vedelikust ei piisa, korrake proovi kogumise samme.
Pange kasutatud lehter bioohutuskotti.
2. samm: Valmistage ette proov
Asetage toru plasthoidikusse.
Avage puhverlahus ja valage kogu lahus vedelikutorusse. Pange torule kork tagasi. Pigistage tuubi õrnalt 10–15 korda, et see hästi seguneks.
3. samm: Tehke test
Eemaldage testiseade suletud pakendist ja kasutage ühe tunni jooksul. Parima tulemuse saavutamiseks tehke test kohe pärast fooliumpakendi avamist.
Asetage kassett tasasele pinnale.
Pöörake tuubi tagurpidi ja lisage 2 tilka lahust testiseadme süvendisse (S), seejärel käivitage taimer. Ärge liigutage testikassetti testi tegemise ajal.
4. samm:
Lugege tulemusi 15 minuti pärast. Ärge tõlgendage tulemusi pärast 20 minuti möödumist.
Pärast testi lõpetamist pange kõik testikomplekti komponendid bioohutuskotti ja utiliseerige vastavalt kohalikele eeskirjadele. Ärge taaskasutage kasutatud komplekti komponente.
Peske pärast testi äraviskamist käed hoolikalt.
Tulemuste lugemine
Teavitage oma tervishoiuteenuse osutajat tulemustest ja järgige hoolikalt kohalikke COVID-19 juhiseid/eeskirju.
• POSITIIVNE: *Ilmub kaks värvilist joont. Üks värviline joon peaks ilmuma kontrollpiirkonda (C) ja teine värviline joon testipiirkonda (T).
Positiivne tulemus tähendab, et inimesel on väga tõenäoline COVID-19. Positiivsed proovid tuleb kinnitada. Palun isoleerige end viivitamatult vastavalt kohalikele eeskirjadele ja võtke ühendust oma tervishoiuteenuse osutaja või piirkonna tervishoiuteenuse osutajaga vastavalt kohalike omavalitsuste juhistele.
Test valideeritakse kinnitava molekulaarse testiga (PCR) ja antakse juhised edasiseks tegutsemiseks.
*MÄRKUS. Värvi intensiivsus testipiirkonnas (T) varieerub sõltuvalt proovis sisalduvate SARS-CoV-2 antigeenide arvust. Seega tuleks mis tahes värvitooni olemasolu testipiirkonnas (T) tõlgendada POSITIIVSE tulemusena.
• NEGATIIVNE: Kontrollpiirkonnas (C) ilmub ainult üks värviline joon. Testipiirkonnas (T) ei ilmu ühtegi värvilist joont.
On ebatõenäoline, et inimene nakatub COVID-19 viirusesse. Siiski on võimalik, et see test võib mõnedel COVID-19-ga inimestel anda vale tulemuse (vale-negatiivse). See tähendab, et teil võib olla COVID-19 isegi siis, kui teie testi tulemus on negatiivne.
Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu peavalu, migreen, palavik, maitse- ja lõhnataju kadu, võtke ühendust lähima tervishoiuteenuse osutajaga vastavalt kohalikele suunistele. Testi võite korrata ka uue komplektiga.
Kui kahtlustate, et teil on COVID-19, korrake testi 1-2 päeva pärast, kuna koroonaviirust ei saa tuvastada kõigis nakkuse staadiumides.
Isegi kui teie tulemus on negatiivne, tuleks siiski järgida sotsiaalse distantseerumise ja hügieenipraktikaid.
• KEHTETU: Kontrolljoon ei ilmu. Puuduva kontrolljoone kõige tõenäolisemad põhjused on ebapiisav proovimaht või vale protseduur.
Kontrollige protseduuri ja korrake testi uue komplektiga või võtke ühendust oma tervishoiuteenuse osutaja või COVID-19 testimiskeskusega.
Hoiatused
Enne testi tegemist lugege hoolikalt pakendi infolehte.
Test on mõeldud ainult in vitro enesediagnostikaks. Test on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks; ärge seda uuesti kasutage. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.
Ärge sööge, jooge ega suitsetage piirkonnas, kus proove või komplekte käsitsetakse.
Ärge jooge komplektis olevat puhverlahust. Käsitsege puhverlahust ettevaatlikult ja vältige kokkupuudet naha ja silmadega. Kokkupuute korral loputage koheselt rohke voolava veega.
Ärge kasutage testi, kui pakend on kahjustatud.
Peske enne ja pärast käitlemist hoolikalt käsi.
Kui esialgne tulemus on positiivne, teavitage sellest oma tervishoiuteenuse osutajat ja järgige hoolikalt kohalikke COVID-19 juhtude juhiseid/eeskirju.
Laste ja noorukite testimine tuleb läbi viia täiskasvanute juuresolekul.
Kasutatud test tuleb utiliseerida vastavalt kohalikele eeskirjadele.
Teatud testimisprotseduuri etappide mittetäitmine võib põhjustada valesid tulemusi.
Testiga saadud tulemusi tuleb arvestada koos teiste testide ja laboriuuringute kliiniliste tulemustega.
Kui testi tulemus on negatiivne või mittereaktiivne, kuid kliinilised sümptomid püsivad, on see tingitud sellest, et viirus ei pruugi nakkuse algstaadiumis olla tuvastatav. Nakkuse välistamiseks on soovitatav testi korrata 1-2 päeva pärast uue testiga või minna haiglasse.
Positiivsed COVID-19 testi tulemused võivad olla tingitud nakkusest muude viirustüvedega peale SARS-CoV-2 või muudest segavatest teguritest.
Säilitamine
Hoida testi temperatuuril 2-30°C. Hoida külmumise eest.
Ärge avage pakendit enne testi tegemist.
Säilivusaeg: 24 kuud avamata pakendil.
Formaat
Komplekt sisaldab:
- Testseade;
- Proovivõtuseade (lehter, tuubi ja tuubi ots);
- Puhverlahus;
- Pakendi infoleht;
- Bioohutuskotid.
Bibliograafia
1. BACKINGER, CL ja KINGSLEY, PA, Kirjutage see õigesti, Soovitused koduses tervishoius kasutatavate meditsiiniseadmete kasutusjuhendite väljatöötamiseks, Rockville, MD, USA Toidu- ja Ravimiamet, Seadmete ja Radioloogilise Tervise Keskus, HHS Pub. FDA 93-4258
Kood. ICOV-802H
Märkus. Pildid on ainult illustratiivsed.
Viimati muudetud: 25.02.2025
Comment