Üks gramm ravimküünelakki sisaldab: 80 mg tsüklopiroksi.
Teadaoleva toimega abiaine: 10 mg tsetostearüülalkoholi/g lahuse kohta.Annustamine/Manustamisviis
Nahale manustamine: Paikseks kasutamiseks sõrmeküüntel ja varbaküüntel ning vahetult külgneval nahapiirkonnal (perionühhium, hüponühhium). Kui arst ei ole teisiti määranud, kandke NIOGERMOXi õhuke kiht üks kord päevas kahjustatud küüne(de) kogu puhtale ja kuivale pinnale. Kandke ravimküünelakk kogu küüneplaadile, umbes 5 mm ulatuses külgnevale nahale ja võimalusel küüne vaba serva alla. NIOGERMOX kuivab umbes 30 sekundiga. Ärge peske töödeldud küüsi vähemalt kuus tundi. Seetõttu soovitame toodet peale kanda õhtul enne magamaminekut. Seejärel võib jätkata tavapäraste hügieeniprotseduuridega. NIOGERMOXi eemaldamiseks ei ole vaja lahusteid ega abrasiive (nt küüneviile); peske küüsi lihtsalt põhjalikult veega. Mõnikord võib küüne pinnale mõne päeva pärast ravi tekkida valge kile küünte mittetäieliku loputamise tõttu. Selle eemaldamiseks peske hoolikalt neutraalse seebiga ja vajadusel käsna või hambaharjaga. Kui toode peaks tavalise pesemise käigus kogemata eemalduma, korrake NIOGERMOXi pealekandmist. Soovitatav on küüne vaba serva regulaarselt kärpida ja eemaldada kogu onühholüütiline materjal. Ravi tuleks jätkata katkematult, kuni küüs on taastunud ja kahjustatud piirkond on täielikult paranenud. Tavaliselt on sõrmeküünte puhul vaja 6-kuulist ravi ja varbaküünte puhul 9–12-kuulist ravi. 4 nädalat pärast ravi lõppu tuleks teha järelkontroll seenkultuurist, et vältida toimeaine jääkide põhjustatud tulemuste mõjutamist. Kuna tegemist on paikne raviga, ei ole annuse kohandamine konkreetsete populatsioonirühmade puhul vajalik. Kui NIOGERMOX-ravile ei ole ravivastust ja/või ühe sõrme- või varbaküüne ulatusliku haaratuse või kaotuse korral tuleks kaaluda edasist suukaudset ravi.
Lapsed: Niogermoxi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel kindlaks tehtud. Andmed puuduvad.
Kirjeldus: Näidustused
Dermatofüütide ja/või tsüklopiroksi suhtes tundlike seente põhjustatud kerge ja mõõdukas onühhomükoos, mis ei mõjuta küünemaatriksit.
Abiained
Etüülatsetaat, etanool (96%), tsetostearüülalkohol, hüdroksüpropüülkitosaan, puhastatud vesi.
Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriad on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10 000, <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata). Süsteemseid kõrvaltoimeid ei ole teatatud. Manustamiskohas teatatud sümptomid olid mööduvad ja kerged. Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid. Väga harv: manustamiskohas: erüteem, koorumine, põletustunne ja sügelus; Teadmata: lööve, ekseem ja allergiline kontaktdermatiit, sh manustamiskohas. Küünte (ajutine) värvuse muutus (seda reaktsiooni võib seostada ka onühhomükoosiga). Koostoimed Tsüklopiroksi ja teiste ravimite vahel ei ole teadaolevaid koostoimeid. Muid koostoimeid ei ole teatatud.
Kirjeldus: Vastunäidustused/kõrvaltoimed
- Ülitundlikkus toimeaine või mis tahes abiaine suhtes.
- Lapsed ja alla 18-aastased noorukid, kuna selles vanuserühmas ei ole kliinilisi andmeid piisavalt.
Üleannustamine
Selle ravimi üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Viljakus: Inimestel ei ole viljakusuuringuid läbi viidud. Rottidel täheldati pärast suukaudset manustamist viljakusindeksi langust. Need loomkatsete andmed on kliiniliselt ebaolulised, arvestades tsüklopiroksi madalat süsteemset ekspositsiooni pärast Niogermoxiga terapeutilist ravi.
Rasedus: Kliinilised andmed rasedate naiste kohta puuduvad. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku mõju rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule ja/või sünnitusele. Kuna aga andmed võimaliku pikaajalise mõju kohta postnataalsele arengule on ebapiisavad, tuleks ravi NIOGERMOXiga läbi viia ainult absoluutse vajaduse korral pärast vastutava arsti poolt võimalike riskide ja kasu hoolikat kaalumist.
Imetamine: Ei ole teada, kas tsüklopiroks eritub rinnapiima. Ravi NIOGERMOXiga võib läbi viia ainult pärast vastutava arsti poolt võimalike riskide ja kasu hoolikat kaalumist.
Kuidas säilitada
Valguse eest kaitstult hoida pudelit välispakendis. Hoida pudel tihedalt suletuna, et vältida aurustumist. Hoida külmkapis. Temperatuuril alla 15 °C võib ravimküünelakk geelistuda; võib esineda ka kerget flokulatsiooni või kerge sette teket. Neid seisundeid saab hõlpsasti pöörata, kui toodet soojendada tagasi toatemperatuurini (25 °C), hõõrudes pudelit peopesade vahel, kuni lahus on jälle selge (umbes üks minut). See ei mõjuta toote kvaliteeti ega efektiivsust. Hoidke pudelit mittekasutamise ajal tihedalt suletuna.
Comment