Mis see on
GANAZOLE 1%
Toimeained
Kreem: 100 g kreemi sisaldab: Toimeaine: Ekonasoolnitraat 1,00 g. Abiained: METÜÜL-P-HÜDROKSÜBENSOAAT, PROPÜÜL-P-HÜDROKSÜBENSOAAT Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. Nahaemulsioon: 100 g emulsiooni sisaldab: Toimeaine: Ekonasoolnitraat 1,00 g. Abiained: METÜÜL-P-HÜDROKSÜBENSOAAT, PROPÜÜL-P-HÜDROKSÜBENSOAAT Abiainete täieliku loetelu vt lõik 6.1
Annustamine/manustamisviis
(välja arvatud juhul, kui retseptiravim on kadunud) GANAZOLE'i kantakse hommikul ja õhtul nakatunud nahapiirkondadele kerge masseerimisega, kuni seenhaigus on täielikult kadunud (1-3 nädalat). Soovitatav on jätkata GANAZOLE'i pealekandmist mitu päeva pärast seenhaiguse kadumist. Enne GANAZOLE'i pealekandmist tuleb niisked intertriginaalsed piirkonnad (nt jala varbavahed, tuharate voldid) puhastada marli või sidemetega. Otomükoosi ravis (ainult juhul, kui kuulmekile ei ole kahjustatud) tilgutatakse 1-2 tilka GANAZOLE emulsiooni 1-2 korda päevas või sisestatakse emulsioonis immutatud marliriba väliskuulmekanalisse. Onühhomükoosi ravis on soovitatav oklusioonside.
Kirjeldus: Näidustused
1. Naha seenhaigused, mille põhjustajaks on: DERMATOFÜÜTID, PÄRMSEENED ja SEENED. 2. Nahainfektsioonid, mille põhjustajaks on GRAMPOSITIIVSED BAKTERID: streptokokid - stafülokokid. 3. Seenhaiguste väliskõrvapõletik, kuulmekäigu seenhaigused (piirdub emulsioonvormiga). 4. Onühhomükoos. 5. Pityriasis versicolor.
Abiained
Kreem: Polüglükoolhappe estrid küllastunud rasvhapetega - propüleenglükool - metüül-p-hüdroksübensoaat - propüül-p-hüdroksübensoaat - deioniseeritud vesi. Nahaemulsioon: Polüglükoolhappe estrid küllastunud rasvhapetega - propüleenglükool - metüül-p-hüdroksübensoaat - propüül-p-hüdroksübensoaat - destilleeritud vesi.
Kõrvaltoimed
Väga harvadel juhtudel esineb lokaalset ärritust, näiteks ekseemi tunnustega nahapiirkondadel. Paiksete preparaatide kasutamine, eriti pikaajaline, võib põhjustada sensibiliseerumist. Ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb ravi lõpetada ja alustada sobivat ravi, nagu ka mittetundlike mikroorganismide tekkimise korral. Kliiniliste uuringute andmed Ekonasoolnitraadi kreemi (1%) ja ekonasoolnitraadi emulsiooni (1%) ohutust hinnati 470 subjektil, kes osalesid 12 kliinilises uuringus ja said vähemalt ühe annuse mõlemast ravimvormist. Nende uuringute koondandmete põhjal olid kõige sagedamini (esinemissagedus ≥1%) teatatud kõrvaltoimed (esinemissagedusega %): sügelus (1,3%), naha põletustunne (1,3%) ja valu (1,1%). Järgnev tabel näitab Ganazole'i dermatoloogiliste ravimvormide kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimeid, sealhulgas eespool loetletud kõrvaltoimeid. Esitatud esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise kokkuleppe kohaselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate kliiniliste uuringute andmete alusel). Järgnevas Ganazole'i dermatoloogiliste vormide kõrvaltoimete tabelis on kõik teadaoleva sagedusega (sage või aeg-ajalt) kõrvaltoimed teatatud kliinilistest andmetest ja kõik teadmata sagedusega kõrvaltoimed on teatatud turuletulekujärgselt. Tabel 1 – Ravimi kõrvaltoimed
Comment