Mis see on
FROBEMUCIL 600 MG ESFERIENT TABLETID
Annustamine/kasutusmeetod
Annustamine: 1 kihisev tablett päevas (eelistatavalt õhtul) või vastavalt arsti juhistele. Ravi kestus on 5 kuni 10 päeva. Manustamismeetod: Lahustage tablett klaasis vähese veega ja segage teelusikaga vastavalt vajadusele.
Kirjeldus: Näidustused
Hingamisteede haiguste ravi, mida iseloomustab paks ja viskoosne hüpersekretsioon.
Hoiatused ja vastunäidustused
Bronhiaalastma all kannatavaid patsiente tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida. Bronhospasmi tekkimisel tuleb ravi N-atsetüültsüsteiiniga koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi. Ravimi kasutamisel peptilise haavandiga või anamneesis peptilise haavandiga patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik, eriti kui samaaegselt kasutatakse teisi seedetrakti kahjustavaid ravimeid. Väävlilõhna olemasolu ei näita preparaadi muutust, vaid on toimeaine iseloomulik omadus. N-atsetüültsüsteiini manustamine, eriti ravi alguses, võib lahjendada bronhide eritisi ja samal ajal suurendada nende mahtu. Kui patsient ei suuda tõhusalt köhida, tuleb sekreedi retentsiooni vältimiseks kasutada posturaalset drenaaži ja bronhoaspiratsiooni. N-atsetüültsüsteiin võib mõjutada histamiini metabolismi. Seetõttu on Frobemucili manustamisel histamiini talumatusega patsientidele vaja olla ettevaatlik, kuna võivad esineda ülitundlikkuse sümptomid. Mukolüütikumid võivad alla 2-aastastel lastel põhjustada bronhide obstruktsiooni. Bronhide lima eritumise võime on selles vanuserühmas hingamisteede füsioloogiliste omaduste tõttu piiratud. Seetõttu ei tohiks seda kasutada alla 2-aastastel lastel (vt lõik 4.3). Haruldase päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohiks seda ravimit võtta. See ravim sisaldab 138,85 mg naatriumi tableti kohta, mis on samaväärne 6,9%-ga WHO soovitatavast maksimaalsest päevasest kogusest täiskasvanule, mis on 2 g naatriumi. See ravim sisaldab 40 mg sorbitooli tableti kohta. Arvesse tuleb võtta sorbitooli (või fruktoosi) sisaldavate ravimite samaaegse manustamise ja sorbitooli (või fruktoosi) päevase tarbimisega toidus kaasnevat aditiivset toimet. Suukaudsete ravimite sorbitoolisisaldus võib mõjutada teiste samaaegselt manustatud suukaudsete ravimite biosaadavust.
Kõrvaltoimed
Ohutusprofiili kokkuvõte: N-atsetüültsüsteiini suukaudse manustamisega seotud kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on seedetraktiga seotud. Harvemini on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, sh anafülaktilisest šokist, anafülaktilistest/anafülaktoidsetest reaktsioonidest, bronhospasmist, angioödeemist, lööbest ja sügelusest. Kõrvaltoimete tabelloend. Järgnevas tabelis on esitatud kõrvaltoimed esinemissageduse järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100), harv (≥ 1/10 000, < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata). Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Comment