Mis see on
DUROLANE
CE 0086 III klassi meditsiiniseade.
Durolane on ette nähtud liigesesiseseks süstimiseks põlve- või puusaliigese kerge kuni mõõduka osteoartriidi sümptomaatiliseks raviks. See on ette nähtud ka liigesesiseseks süstimiseks näidustatud sünoviaalliigeste kerge kuni mõõduka osteoartriidi sümptomaatiliseks raviks ja valu leevendamiseks pärast artroskoopilisi protseduure. Toodet peab manustama pädev arst või vastavalt kohalikele eeskirjadele. Durolane sisaldab 20 mg/ml mitteloomset päritolu hüaluroonhapet, mis on stabiliseeritud naatriumkloriidi puhverdatud soolalahuses pH 7 juures. See on steriilne, läbipaistev viskoelastne geel, mis on pakendatud 3 ml klaassüstlasse. Toode on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Hüaluroonhape on identne kõigis elusorganismides. See on looduslik polüsahhariid, mida leidub kehakudedes, eriti kõrge kontsentratsiooniga sünoviaalvedelikus ja nahas. Durolane koosneb biosünteetiliselt toodetud, puhastatud ja stabiliseeritud hüaluroonhappest. Durolane imendub organismi sama ainevahetusraja kaudu kui endogeenne hüaluroonhape.
Koosseis Iga ml sisaldab:
Stabiliseeritud hüaluroonhape 20 mg, füsioloogiline naatriumkloriidi lahus, pH 7 qs
Toimemehhanism Hüaluroonhape, mis on organismile omane, on sünoviaalvedeliku looduslik komponent ning toimib liigestes nii kõhre ja sidemete määrdeainena kui ka amortisaatorina. Hüaluroonhappe süstimine liigesesse viskoossuse ja elastsuse taastamiseks võib vähendada valu ja parandada liigeste liikuvust.
Annustamine Durolane on üheannuseline, ühekordse süstiga ravim ja seda tuleks manustada ainult üks kord ravikuuri jooksul. Soovitatav annus on 3 ml põlve-, puusa- või õlaliigese kohta. Soovitatav annus on 1-2 ml keskmise suurusega liigeste (nt küünarnukk, pahkluu) ja ligikaudu 1 ml väikeste sünoviaalliigeste (nt pöial) puhul.
Näidustused Põlve- või puusaliigese kerge kuni mõõduka osteoartriidi sümptomaatiline ravi. Toode on heaks kiidetud ka pahkluu, õla, küünarnuki, randme, sõrmede ja varvaste kerge kuni mõõduka osteoartriidi sümptomaatiliseks raviks. Durolane on näidustatud ka valu raviks pärast artroskoopilist operatsiooni nii osteoartriidi korral kui ka pärast üldist kirurgilist korrigeerimist 3 kuu jooksul enne protseduuri.
Vastunäidustused Teadaolevaid vastunäidustusi ei ole.
Hoiatused - Seda ei tohi kasutada, kui sünoviaalliiges on nakatunud või tugevalt põletikuline.
- Seda ei tohi kasutada, kui süstekohal või selle lähedal on nahahaigus või aktiivne infektsioon.
- Seda ei tohi kasutada intravaskulaarselt ega ekstraartikulaarselt ega sünoviaalkestadesse ega kudedesse.
- Durolane'i ei tohi steriliseerida, kuna see võib toodet kahjustada.
- See on ühekordselt kasutatav toode ja seda ei tohi uuesti steriliseerida. Kasutage süstalt kohe pärast pakendist väljavõtmist.
- Ärge kasutage toodet, kui blister või süstal on avatud või kahjustatud. Süstal ja kasutamata materjal tuleb pärast ravi kohe ära visata ning neid ei tohi uuesti kasutada, et vältida kasutamata materjali saastumise ohtu ja sellega seotud nakkusohtu. Hävitage toode vastavalt heale meditsiinitavale ja kõigile kohaldatavatele riiklikele, kohalikele või institutsioonilistele juhistele.
Comment