Terapeutilised näidustused
Daflon on ravim, mis sisaldab mikroniseeritud puhastatud flavonoidfraktsiooni, mis kaitseb veene ja kapillaare.
Daflon on näidustatud järgmiste haiguste raviks:
• alajäsemete venoosne puudulikkus (mis võib avalduda näiteks turse, raskustunde, valu või krampidena jalgades ja labajalgades) ja hemorroidid (veenid pärasoole piirkonnas);
• kapillaaride haprus (kapillaaride kerge rebenemine, mis on nahal nähtav ja võib põhjustada laike ja verevalumeid);
• äge hemorroidaalne kriis (äkiline verejooks hemorroidide rebenemise, valu ja sügeluse tõttu pärasoole piirkonnas)
Toimeained
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg mikroniseeritud puhastatud flavonoidfraktsiooni, mis koosneb 450 mg diosmiinist ja 50 mg flavonoididest, väljendatuna hesperidiin.
Abiained
Naatriumkarboksümetüültärklis, mikrokristalne tselluloos, želatiin, glütseriin, hüpromelloos, naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid E172, punane raudoksiid E172, titaandioksiid, makrogool 6000, magneesiumstearaat, talk.
Annustamine
2 õhukese polümeerikattega tabletti päevas (1 keskpäeval ja 1 õhtul) koos toiduga, ka hemorroidipleksi venoosse puudulikkuse korral.
Kõrvaltoimed
Järgmisi kõrvaltoimeid või reaktsioone on teatatud ja liigitatud järgmise esinemissageduse järgi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10 000, <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
Närvisüsteemi häired.
- Harv: pearinglus, peavalu, halb enesetunne.
- Seedetrakti häired.
- Sage: kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus, oksendamine;
- Aeg-ajalt: koliit; Teadmata: kõhuvalu.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused.
- Harv: lööve, sügelus, urtikaaria;
- Teadmata: näo, huulte, silmalaugude turse; Quincke ödeem.
Vere ja lümfisüsteemi häired.
- Teadmata: trombotsütopeenia.
Kahtlustatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Oluline on teatada kahtlustatavatest kõrvaltoimetest, mis tekivad pärast ravimi müügiloa saamist. See võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist kahtlustatavatest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Koostoimed
Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud. Turuletulekujärgselt ei ole tootega kliiniliselt olulisi koostoimeid teatatud.
Kõrvaltoimed/vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või mis tahes eespool loetletud abiaine suhtes.
Üleannustamine
Sümptomid
Dafloni üleannustamise kohta on kogemusi piiratud. Üleannustamise korral olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed seedetrakti kõrvaltoimed (nt kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu) ja nahareaktsioonid (nt sügelus, lööve).
Ravi
Üleannustamise ravi peaks hõlmama kliiniliste sümptomite ravi.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Rasedus: Mikroniseeritud puhastatud flavonoidfraktsiooni kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal. Loomkatsed ei näita reproduktiivtoksilisust. Ettevaatusabinõuna on eelistatav vältida Dafloni kasutamist raseduse ajal.
Imetamine: Ei ole teada, kas toimeaine/metaboliidid erituvad rinnapiima. Vastsündinule/imikule ohtu ei saa välistada.
Tuleb langetada otsus, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/hoiduda Daflon-ravist, arvestades rinnaga toitmise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Viljakus: Reproduktiivtoksilisuse uuringud ei ole näidanud mõju isaste ega emaste rottide viljakusele.
Kuidas säilitada
See ravimpreparaat ei vaja erilisi säilitamistingimusi.
Mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele
Flavonoidfraktsiooni mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Ravimvorm
500 MG KAETUD TABLETID TABLETID 60 TABLETTI PVC/ALUMIINBLISTRIS
Comment