Mis see on
ATHENAVIS ONE
Kirjeldus
Athenavis one on steriilne, pürogeenivaba, viskoelastne lahus, mis on valmistatud hüaluroonhappe naatriumsoolast, mis on saadud bakteriaalse kääritamise teel suure molekulmassiga fraktsioonist (>2000 kDa).
Hüaluroonhape, glükosaminoglükaanide perekonna polüsahhariid, esineb looduslikult paljudes inimkudedes, näiteks kõhres ja sünoviaalvedelikus: see eritub pidevalt liigeseõõnde ja on sünoviaalvedeliku peamine komponent, mis annab sellele iseloomuliku viskoossuse ja elastsuse.
Need omadused on olulised, et vedelik saaks täita oma funktsioone määrdeainena ja amortisaatorina normaalsetes liigestes, kaitstes kõhre ja pehmeid kudesid mehaaniliste kahjustuste eest.
Traumaatiliste ja degeneratiivsete liigesehaiguste korral väheneb hüaluroonhappe hulk ja sünoviaalvedelik kaotab oma viskoossuse, mis põhjustab funktsioonihäireid ja valulikke sümptomeid.
Paljud uuringud näitavad, et hüaluroonhappe intraartikulaarne manustamine suudab taastada liigese viskoelastsed omadused. sünoviaalvedelikku, mis leevendab valu ja parandab liigeste liikuvust.
Koostis
Peamine koostisosa: hüaluroonhappe naatriumsool 1,5% (vastab 60 mg/4 ml-le).
Muud koostisosad: naatriumkloriid, dinaatriumfosfaat 2H2O, dinaatriumfosfaat 2H2O, süstevesi.
Näidustus Athenavis one on ajutine sünoviaalvedeliku asendaja, mis on näidustatud valu ja piiratud liikuvuse raviks patsientidel, kes põevad degeneratiivset või traumaatilist artropaatiat puusa- ja põlveliigese sünoviaalliigeste tasandil ilma aktiivse sünoviidita.
Toode toimib määrimise ja mehaanilise toe kaudu ning sobib eriti hästi osteoartriidi sümptomite raviks.
Kasutamismeetod
Kandke Athenavis one sobiva steriilse nõelaga (näiteks 18 või 20 G) vigastatud liigesesse.
Vajadusel võib pärast esimest manustamist teha täiendavaid süste, et efekti säilitada. ravi aja jooksul.
Kui Athenavis one'i kasutatakse puusas, on soovitatav süstida ultraheli juhtimisel.
See ei ole vajalik, kui Athenavis one'i kasutatakse põlves.
Toodet tohib manustada ainult spetsialiseerunud arst.
Tuleb järgida kõiki asepsise ja süstimistehnika reegleid.
Kui esineb efusioon, eemaldage see enne Athenavis one'i süstimist.
Vastunäidustused
Ärge manustage patsientidele, kellel on teadaolev individuaalne ülitundlikkus toote komponentide suhtes, ja süstekoha infektsioonide või nahahaiguste korral.
Hoiatused
Eeltäidetud süstla sisu on steriilne.
Süstal on pakendatud suletud blisterpakendisse.
Süstla välispind ei ole steriilne, kuid sellel on vähendatud bakterikoormus.
Kuigi laboriloomadega läbi viidud prekliinilised uuringud näitavad, et tootel ei ole potentsiaalset toksilisust reproduktiivsusele ega arengule, ei ole Athenavis one'i rasedatel naistel testitud.
Ärge kasutage, kui pakend on kahjustatud.
Ärge kasutage toodet pärast pakendil märgitud kõlblikkusaega.
Kõlblikkusaeg viitab tootele, mida hoitakse originaalpakendis temperatuuril mitte üle 25 °C.
Athenavis one on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks; pärast kasutamist utiliseerige see vastavalt kehtivatele eeskirjadele. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõrvaltoimed
Süstekohal võib aeg-ajalt esineda lokaalset valu, turset, soojust ja punetust.
Need sümptomid on üldiselt kerged ja mööduvad.
Hüaluronaadi intraartikulaarsete süstidega seoses on aeg-ajalt teatatud väljendunud põletikulistest reaktsioonidest, mõnikord naatriumpürofosfaadi kristallide esinemisega.
Nagu iga intraartikulaarse ravi puhul, võib harva esineda septilist artriiti, kui ei järgita üldisi süstimise ettevaatusabinõusid või kui süstekoht ei ole aseptiline.
Koostoimed
Ärge kasutage koos kvaternaarseid ammooniumsoolasid sisaldavate desinfitseerimisvahenditega, kuna hüaluroonhape võib nende juuresolekul sadestuda.
Võimalike koostoimete vältimiseks vältige Athenavis one'i samaaegset manustamist teiste intraartikulaarsete toodetega.
Säilitamine
Ärge hoidke temperatuuril üle 25°C.
Formaat
Karp sisaldab 1 eeltäidetud süstalt.
Süstal on suletud blisterpakendis ja sisaldab 60 mg/4 ml hüaluroonhappe naatriumsoola, mis on steriliseeritud niiske kuumusega.
Kood 10
Tähelepanu: pildid on ainult illustratiivsed.
Viimati muudetud: 25.02.2025
Comment