Mis see on
AMOROLFINE SANDOZ 50 MG/ML RAVIMIKÜÜNELAKK
Annustamine/kasutusmeetod
Annustamine: Küünelakki kantakse kahjustatud küüntele kätel või jalgadel üks kord nädalas. Manustamisviis: Paikseks kasutamiseks. Kandke kahjustatud küüntele. 1. Enne iga pealekandmist viilige küüne kahjustatud piirkond (eriti küüne pind) võimalikult põhjalikult pakendis sisalduva küüneviiliga. Küüne pind tuleb puhastada ja rasvast puhastada, kasutades ühte küünelakieemaldajaga (pakendis sisalduv) immutatud vatitupsu. Enne Amorolfine Sandoz ravimküünelaki järgmist pealekandmist tuleb seda viilimis- ja puhastamisprotsessi korrata, et eemaldada kõik küünelakijäägid. Ettevaatust! Raviks kasutatavaid küüneviile ei tohi kasutada tervetel küüntel. 2. Kandke kaasasoleva spaatliga küünelakk kogu kahjustatud küüne pinnale ja laske kuivada. Kastke spaatl iga töödeldud küüne laki sisse. Ettevaatust! Spaatlit ei tohi pudeli serva vastu hõõruda. Pärast kasutamist puhastage spaatlit küünelakieemaldajaga immutatud vatitupsuga. Pärast Amorolfine Sandoz ravimküünelaki pealekandmist tuleb enne kosmeetilise küünelaki pealekandmist jätta vähemalt 10-minutiline intervall. Pärast Amorolfine Sandoz ravimküünelaki pealekandmist on oluline käed pesta. Kui Amorolfine Sandoz ravimküünelakki kantakse sõrmedele, peaksid patsiendid enne käte pesemist ootama, kuni sõrmed on kuivad. Ravi kestus: Ravi tuleb jätkata katkestusteta, kuni küüs on taastunud ja kahjustatud piirkond on täielikult paranenud. Üldiselt on sõrmeküünte puhul vajalik 6-kuuline ravi ja varbaküünte puhul 9–12 kuud (ravi kestus sõltub peamiselt infektsiooni intensiivsusest, asukohast ja ulatusest). Pärast 3-kuulist ravi tulemusteta konsulteerige arstiga. Lapsed: Kliinilise kogemuse puudumise tõttu ei tohiks lapsi ja noorukeid Amorolfine Sandoz ravimküünelakiga ravida. Eakad patsiendid: Eakatele patsientidele ei ole spetsiifilisi annustamissoovitusi.
Kirjeldus: Näidustused
Dermatofüütide, pärmseente või seente põhjustatud onühhomükoosi ravi täiskasvanutel ilma küünemaatriksit kahjustamata.
Hoiatused ja vastunäidustused
Amorolfine Sandozi pealekandmise ajal ei tohi kasutada kunstküüsi. Orgaaniliste lahustite kasutamisel tuleb kanda veekindlaid kindaid, et vältida Amorolfine Sandozi kihi eemaldumist küüntelt, vastasel juhul see eemaldub. Pärast Amorolfine Sandoz ravimküünelaki pealekandmist tuleb enne kosmeetilise küünelaki pealekandmist (soovi korral) jätta vähemalt 10-minutiline intervall. Amorolfine Sandoz ravimküünelaki korduval kasutamisel tuleb enne uue Amorolfine Sandoz ravimküünelaki kihi pealekandmist eemaldada kogu eelnevalt kantud küünelakk. Kliinilise kogemuse puudumise tõttu ei tohiks lapsi ja noorukeid Amorolfine Sandoz ravimküünelakiga ravida. Vältida kokkupuudet silmade, kõrvade ja limaskestadega. Ravi peab määrama arst patsientidele, kellel on perifeerse veresoonkonna haigus, diabeet, immuunsüsteemi haigused, samuti küünedüstroofia või raskelt kahjustatud küüned (kahjustused ületavad kahte kolmandikku küüneplaadist). Nendel juhtudel tuleks kaaluda süsteemset ravi. Patsiendid, kellel on anamneesis kahjustusi, nahahaigusi, nagu psoriaas või muud kroonilised nahahaigused, turse, hingamishäired (kollase küüne sündroom), valulikud küüned, deformeerunud/moonutatud küüned või muud sümptomid, peaksid enne ravi alustamist konsulteerima oma arstiga.
Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimete tabelina esitatud loetelu:
| Organsüsteemi klass | Sagedus | Kõrvaltoimed |
| Immuunsüsteemi häired | Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) | Ülitundlikkus (allergiline reaktsioon) |
| Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahaalune | Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) | Küünekahjustus, onühhoklaasia (haprad küüned), küünte värvimuutus, onühhoreksia (haprad küüned) ja nõrgad küüned |
| Väga harv (<1/10 000) | Naha põletustunne |
| Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata) | Erüteem, sügelus, kontaktdermatiit, urtikaaria, villid |
Kahtlustatavatest kõrvaltoimetest teatamine. Oluline on teatada kahtlustatavatest kõrvaltoimetest, mis tekivad pärast ravimi turuletuleku lubamist. See võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist kahtlustatavatest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Koostoimed
Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Üleannustamine
Pärast amorolfiini 5% küünelaki paikset manustamist ei ole üleannustamise sümptomeid oodata. Juhusliku suukaudse allaneelamise korral tuleb vajadusel sümptomite raviks võtta kõik vajalikud meetmed.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Rasedus: Reproduktiivtoksikoloogilised uuringud ei ole laboriloomadel näidanud teratogeenset toimet, kuid amorolfiini suurte suukaudsete annuste korral on täheldatud embrüotoksilisust. Kliiniline kogemus amorolfiini kasutamisega raseduse ja imetamise ajal on piiratud. Amorolfiini süsteemne imendumine paikse manustamise ajal ja pärast seda on väga madal, seega näib risk lootele inimesel olevat tühine. Siiski, kuna puuduvad märkimisväärsed kogemused, tuleks amorolfiini kasutamist raseduse ajal vältida. Imetamine: Ei ole teada, kas amorolfiin eritub rinnapiima. Kuna puuduvad märkimisväärsed kogemused, tuleks amorolfiini kasutamist imetamise ajal vältida. Viljakus: Andmed puuduvad.
Säilitamine
Hoida pudel tihedalt suletuna. Hoida ravimküünelakki tule või leegi eest kaitstult (alkoholibaas on tuleohtlik).
Mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele
Ei ole kohaldatav
Ravimvorm
50 MG/ML RAVIMKÜÜNELAKK 1 KLAASVIAAL, MIS SISALDAB 2,5 ML
Hoiatus: pildid on ainult illustratiivsed.
Viimati muudetud: 25.02.2025
Comment